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Home » Centre d’apprentissage » Les applications de l’impression 3D » Fabrication de dispositifs médicaux : quelles sont vos options ?

Contents:

Medical device manufacturing: What are your options?

Principaux points à retenir

Introduction

Le secteur de la fabrication de dispositifs médicaux connaît une croissance rapide ces dernières années, portée à la fois par les avancées technologiques et par une demande accrue en produits de santé. Des équipements de diagnostic aux implants et dispositifs prothétiques, ces dispositifs jouent un rôle essentiel dans les soins de santé modernes.
L’usinage CNC et le moulage par injection sont les deux procédés traditionnels les plus couramment utilisés pour la fabrication de dispositifs médicaux. Toutefois, la fabrication additive devient une alternative de plus en plus intéressante pour le secteur médical.
Dans cet article, nous allons passer en revue les éléments clés à connaître sur la fabrication de dispositifs médicaux et examiner les différents procédés de fabrication qui pourraient convenir à votre projet.

Qu’est-ce que la fabrication de dispositifs médicaux ?

La fabrication de dispositifs médicaux désigne le processus de conception, de développement, de test et de production de dispositifs médicaux.
Le prototypage de dispositifs médicaux est également une étape essentielle de ce processus afin de garantir le développement du produit. Les tests et les premières validations reposent principalement sur ces prototypes et leurs itérations.
Les dispositifs médicaux regroupent une large gamme de produits tels que les instruments chirurgicaux, les équipements de diagnostic, les implants, les prothèses, les orthèses, les outils, les modèles de formation, etc. Comme vous le savez, ils doivent respecter des normes strictes de sécurité et de qualité avant d’être commercialisés auprès des professionnels de santé.

Quelles sont les principales considérations dans la fabrication de dispositifs médicaux ?

La fabrication de dispositifs médicaux est complexe et implique plusieurs facteurs clés à prendre en compte :

Conformité réglementaire : les dispositifs médicaux doivent respecter des normes strictes définies notamment par la FDA (Food and Drug Administration) afin de garantir la sécurité des patients. Les fabricants doivent s’y conformer tout au long du cycle de vie du produit, de la conception à la surveillance post-commercialisation.
Contrôle qualité : il est essentiel dans la fabrication de dispositifs médicaux. Les fabricants de dispositifs médicaux doivent mettre en place des systèmes qualité robustes pour garantir que leurs produits respectent les spécifications et les normes requises.
Coût : la fabrication peut être coûteuse, en particulier pour des dispositifs complexes comme les implants ou des produits personnalisés comme les orthèses.
Innovation : elle est au cœur de l’industrie des dispositifs médicaux, en constante évolution.

Fabrication de dispositifs médicaux : de quels types d’applications parle-t-on ?

La fabrication de dispositifs médicaux couvre un large éventail d’applications, allant des valves cardiaques et appareils auditifs aux outils médicaux et guides chirurgicaux, incluant des technologies établies et de pointe comme l’impression 3D.
Boîtiers personnalisés imprimés en 3D
Prototypage de dispositifs pour modélisation et validation
Dispositifs à géométrie complexe et personnalisée
Modélisation pour la simulation et la formation des professionnels de santé
Équipements de protection individuelle

Fabrication de dispositifs médicaux : qu’en est-il des réglementations ?

Aux États-Unis, les dispositifs médicaux sont réglementés par la FDA (Food and Drug Administration). Les principaux domaines couverts sont : l’enregistrement, la liste des dispositifs médicaux, la notification préalable à la mise sur le marché, l’autorisation préalable, l’exemption pour dispositifs expérimentaux, les systèmes qualité, l’étiquetage et la déclaration des incidents.
En Europe, vous pouvez consulter l’ensemble des réglementations sur le site de la Commission européenne, dédié à ce sujet.

Quels sont les procédés utilisés pour la fabrication de dispositifs médicaux ?

Plusieurs paramètres doivent être pris en compte lors du choix d’une technique de fabrication : avez-vous besoin de pièces personnalisées ? S’agit-il d’un prototype ou d’un produit final ? Est-ce une production en grande ou petite série ?

Usinage CNC
L’usinage CNC est une technologie de fabrication soustractive consistant à retirer de la matière d’un bloc à l’aide d’outils de coupe.

Moulage par injection
Le moulage par injection est idéal pour la production en grande série et offre un large choix de plastiques résistants.

Impression 3D
L’impression 3D permet de créer des objets couche par couche à partir d’un fichier 3D. Elle est de plus en plus utilisée pour les prototypes, preuves de concept et produits finaux.
L’impression 3D médicale devient également courante.

Focus sur la fabrication additive : pourquoi pourrait-elle être la technique idéale pour votre projet ?

Quelles technologies utiliser ?

Frittage sélectif par laser
Le frittage sélectif par laser (SLS) est une solution polyvalente pour le prototypage et les pièces fonctionnelles.

Multi Jet Fusion
La technologie HP Multi Jet Fusion (MJF) est un procédé de fabrication additive développé par Hewlett-Packard.

TPU

Idéales pour des applications amortissantes, élastiques et résistantes à l’usure

PA11

Idéales pour des prototypes fonctionnels résistants aux chocs.

PA12

Idéal pour des prototypes fonctionnels solides et précis ainsi que pour des composants industriels.

Performance

Jet Fusion PP

Technologie Multi Jet Fusion

Nylon PA12 : une alternative intéressante au moulage par injection pour les outils médicaux et les prothèses
Ultrasint PA11 : issu à 100% de sources de biomasse renouvelables, le PA11 est une option plus durable si vous recherchez un plastique polyvalent
Ultrasint® TPU : plastique hautement flexible, ce TPU offre de bonnes propriétés d’absorption des chocs, idéal pour les modèles orthopédiques
PP : le PP est parfait pour fabriquer des outils résistants et sur mesure. Obtenez des outils ou guides chirurgicaux adaptés à vos usages et répondant à vos contraintes professionnelles

Stéréolithographie La stéréolithographie (SLA) est une technique d’impression 3D résine dans laquelle un polymère liquide est exposé à la lumière au fur et à mesure que la plateforme de fabrication se déplace. Un laser UV permet de créer chaque section. Il s’agit d’un procédé couche par couche répété jusqu’à l’obtention du modèle final.

Stéréolithographie (SLA) – Service d’impression en SLA

Stéréolithographie Découvrez l’impression 3D par Stéréolithographie et ses différentes applications pour votre développement produit. Chargez un fichier Qu’est-ce que la Stéréolithographie ? La Stéréolithographie (ou SLA) est une des plus anciennes techniques de fabrication additive. Cette technologie permet d’imprimer des pièces en résine en utilisant un procédé photochimique. La stéréolithographie

Design

Résine transparente

Technologie SLA

Résine de prototypage : si vous recherchez une résine offrant une grande précision pour créer des prototypes, c’est une excellente option à envisager.

Fabrication de dispositifs médicaux : ils travaillent avec Sculpteo pour créer leur projet médical

Daniel Robert Orthopedics : impression 3D pour créer des dispositifs orthopédiques uniques et écoresponsables

Daniel Robert Orthopedic, leader en orthopédie technique, s’associe à Sculpteo, expert en impression 3D et fabrication numérique, pour lancer la première orthèse entièrement personnalisable fabriquée à partir d’un matériau biosourcé et recyclable : le PA11, issu de l’huile de ricin.
LIRE LEUR HISTOIRE

MACU4 : conception, itération et production de leur prothèse de bras à succès, The Explorer !

Macu4 est une start-up basée à Zurich, fondée en 2021 par une équipe d’experts médicaux et d’entrepreneurs, avec pour objectif de révolutionner les prothèses de bras grâce à des technologies innovantes telles que l’automatisation du design et l’impression 3D. La combinaison de la fabrication additive et de matériaux avancés permet de créer des solutions uniques, économiques et parfaitement adaptées aux besoins de chaque individu.
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SCHLATER : création d’aides médicales personnalisées

L’objectif de Schlather est de concevoir des aides médicales individualisées et sur mesure. Cela a été facilité grâce à l’innovation apportée par l’impression 3D. Avec l’impression 3D et le matériau PP, Schlather a développé une orthèse dynamique du pied (DFO) permettant de corriger différentes déformations telles que le pied bot ou les arches très prononcées.
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Collaborez avec un service d’impression 3D en ligne !

La fabrication de dispositifs médicaux est un secteur complexe et en constante évolution, jouant un rôle essentiel dans les soins de santé modernes. Les principaux enjeux incluent la conformité réglementaire, le contrôle qualité, les coûts et l’innovation. À mesure que l’industrie évolue, il est crucial pour les fabricants de rester à jour afin de continuer à produire des dispositifs sûrs et performants. Collaborer avec un service d’impression 3D en ligne pour l’impression 3D médicale peut être une solution idéale pour bénéficier des avantages de la fabrication additive sans investir dans des équipements industriels coûteux. Notre service d’impression 3D pour le médical prend en charge vos projets. Contactez-nous pour plus d’informations. Si vous disposez déjà d’un fichier 3D, vous pouvez le téléverser sur notre plateforme afin d’obtenir un devis instantané.